掲載期間:24/08/15~26/08/14 求人管理No.019662
内資製薬メーカー
非臨床安全性プロジェクトマネージャー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして従事
- 仕事内容
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上(博士歓迎)
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外
(特に欧米)の申請および当局対応に従事した経験がある。
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。 - 【歓迎経験】
- ・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
・pre-IND~NDA の開発品で安全性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 京都
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点11日 11日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 - 年収・給与
-
年収 700万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- 家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
内資製薬メーカー
非臨床安全性プロジェクトマネージャー
- 大企業
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- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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