掲載期間:22/07/07~27/01/28 求人管理No.019662

内資製薬メーカー

非臨床安全性プロジェクトマネージャー

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

内資製薬メーカーでの非臨床安全性プログラムマネージャー業務です。

仕事内容

・非臨床安全性プロジェクトマネージャー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等)
・社内実施または社外委託毒性試験の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

応募条件
【必須事項】
・理系修士以上(博士歓迎)
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
【歓迎経験】
・pre-IND~NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
京都
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム:無(所定労働時間7時間40分)
休憩時間
50分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間 123日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
その他(育児休業・介護休業)
有給休暇:
入社半年経過時点11日
最高付与日数20日
年収・給与
経験により応相談
諸手当
家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
各種社会保険完備
【福利厚生】
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、借上げ社宅制度あり、退職金制度、カフェテリアプラン
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

非臨床安全性プロジェクトマネージャー

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

この企業が募集している
他の求人

内資製薬メーカー

CMC分析研究員

仕事内容:
・開発段階の医薬品(主に低分子や中分子…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都

内資製薬メーカー

CMC製剤研究員

仕事内容:
製剤研究員 ・製剤開発全般に亘る試験研…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都

内資製薬メーカー

東部創薬研究所 遺伝子…

仕事内容:
・ウイルスベクターの製造および分析 ・…
年収:
経験により応相談
勤務地:
茨城

内資製薬メーカー

薬物動態研究員

仕事内容:
・新規モダリティ対応を含めた創薬初期段…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都

内資製薬メーカー

データサイエンス部 I…

仕事内容:
・臨床試験データに関する SAS(及び…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都

内資製薬メーカー

知財部 グローバル幹部

仕事内容:
・知財の観点から、グローバル事業の展開…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都

内資製薬メーカー

原薬製造部門 業務担当者

仕事内容:
・核酸原薬の製造工程対応(カラム精製や…
年収:
経験により応相談
勤務地:
神奈川

内資製薬メーカー

品質保証担当者

仕事内容:
・将来の FDA 査察(核酸原薬の新規…
年収:
経験により応相談
勤務地:
神奈川

内資製薬メーカー

製薬・バイオ調査業務担当

仕事内容:
・製薬・バイオ分野、特に新創薬モダリテ…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都

内資製薬メーカー

医薬品製造工場での品質…

仕事内容:
・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・…
年収:
経験により応相談
勤務地:
神奈川

内資製薬メーカー

CMC 戦略立案および…

仕事内容:
具体的には以下のいずれかの業務を担当頂…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都、他

内資製薬メーカー

バイオインフォマティ…

仕事内容:
創薬研究所におけるバイオインフォマティ…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都