臨床試験マネジメント担当者

バイオベンチャーにて臨床試験マネジメント担当者として各治験における資料作成やベンダーコントロール

仕事内容

・国内外CROをはじめとする外部ベンダーのコントロール
・KOLとのコミュニケーション
・治験実施施設、CROからのQ&A対応
・治験申請に向けた各種書類作成、PMDA相談、照会事項対応の業務
・治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成

応募条件

【必須事項】

・理工医薬学系大学　修士卒以上（学科、専攻不問）
・メーカーやCROで医薬品の臨床開発経験（5年以上）
　※CROCRAの場合、CRA経験のみは不可
・臨床試験、GCPにかかわる薬事規制の知識
・社内での臨床開発組織の立ち上げに強い意欲がある方
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
・英語力のある（英文の読み書きのできる）方

【歓迎経験】

以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・国内外CROをはじめとする外部ベンダーのマネジメントの経験
・治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9：00～18：00(フレックス制度あり※コアタイムなし)

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

■休日
週休二日制(土日祝)

■休暇
有給休暇
年末年始休暇
育児休業
介護休業

年収・給与

年収　　600万円～900万円　経験により応相談

諸手当

・通勤手当
・残業手当

昇給

個人実績による

賞与

業績賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・大阪薬業健保加入
・福利厚生サービス
・慶弔休暇
・確定拠出型年金

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接