CMC薬事マネージャー

外資系原薬企業でのCMC薬事

仕事内容

日本でのビジネスに係る薬事制度等の維持を行います。
・規制当局の方針管理
・新規登録、マスターファイル管理、GMP適合性審査の対応
・登録文書の管理管理、変更確認等
・計画に従って、保健当局への申請書類の提出、保健当局からの質問への回答等
・保健当局への承認フォローアップ
・製造拠点（ヨーロッパ）との協働
・変更管理プロセス
・保健当局の窓口としての役割
・キーアカウントカスタマーおよびCDMO活動のサポート（薬事規制関連）

応募条件

【必須事項】

大学卒業以上で、薬学・化学・生化学分野を専攻された方
薬剤師資格保持者
日本語及び英語がビジネスレベルであること
GMPの専門知識を保有していること
薬事規制関連のご経験

【歓迎経験】

国際薬事業務

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックス勤務制度

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝日、年末年始、会社指定休日

年収・給与

年収　　800万円～1200万円　経験により応相談

諸手当

昇給

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

各種社会保険完備、確定拠出年金制度、（条件により）住宅手当、通勤交通費支給（月5万円上限）

【福利厚生】

リロクラブ、団体保険

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接