主に医薬品製造所の品質監査業務（原薬及び製剤）

大手製薬企業にて医薬品の品質監査業務です。

仕事内容

・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】

・学士以上の資格必須
・品質監査業務や自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

英語力：
・ビジネス英語

【求める人物像】
・当社の企業理念である「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方

【歓迎経験】

・品質監査業務経験3年以上
・PIC/S GMPガイドラインに基づく監査の実施経験
・特に品質試験、原薬製造または無菌製剤製造に関する監査経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

車内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制 コアタイム：有 10:00～15:00

休憩時間

45分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間 128日
(内訳)
完全週休二日制 土曜 日曜 祝日
その他（夏期/年末年始休暇有、年間休日=昨年実績）

年収・給与

経験により応相談

諸手当

・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など

昇給

・年１回（4月）

賞与

・年2回（7月・12月）

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

【待遇】

各種社会保険完備

【福利厚生】

・制度／自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅資金融資など
・施設／独身寮、転勤者用社宅、保養所など

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接