掲載期間:22/07/22~23/01/21 求人管理No.019771

ジェネリックメーカー

国際薬事

  • 中小企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

大手製薬企業にて国際薬事担当として業務をお任せします

仕事内容

・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
・海外レギュレーション資料を集約し、薬事規制のGap分析
・同時開発に向けて必要な開発業務の整理、社内の連携し委託会社の技術資料の確認依頼対応
・品質(技術)/薬事に関連する事項の連絡窓口業務
・申請資料作成のための社内調整
・申請資料のレビュー
・申請後の照会対応の国内窓口
・各国の薬事規制に対応出来るよう承認後の変更管理に関する手順を構築

応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの薬事経験
・英語スキル:TOEIC 500点以上または同等のレベル
【歓迎経験】
・CTD資料(特にCMCパート)作成の業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
8:40~17:40
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、夏季、年末年始、
有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇ほか
年収・給与
年収  400万円~700万円 
諸手当
通勤手当、時間外手当、家族手当、別居手当、公的資格手当 など(それぞれに支給条件あり)

外勤の場合日当有り
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、社員持株制度、財形貯蓄制度、社員旅行、カフェテリア型福利厚生制度、借上げ社宅制度、表彰制度、社内レクリエーション、育児休業(最低3年)、短時間勤務制度(育児)、早期復帰祝金制度、各種祝金 など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

ジェネリックメーカー

国際薬事

  • 中小企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
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