掲載期間:23/07/21~24/01/20 求人管理No.019842

国内製薬メーカー

総括製造販売責任者・候補者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

国内大手メーカーにて医薬品の品質と安全、そのすべてを管理を行う業務

仕事内容

【業務詳細】
医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督。『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行ないます。

【仕事の概要】
■GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。
■定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。
■業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない文書化する。
≪GQPに関して≫
製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。
・市場への出荷に係る記録の作成
・適正な製造管理及び品質管理の確保
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・回収処理 他
≪GVPに関して≫
製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう。
・副作用など安全性に関する情報収集
・情報の検討と安全確保措置の立案
・安全確保措置の実施 他

応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる)
【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:45 ~ 17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:126
土日祝
年間有給休暇: 12日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇 ほか 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与(入社日即日付与) 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与
年収・給与
年収  1000万円~1500万円 経験により応相談
諸手当
手当は規程により支給
・通勤手当、営業手当、タイムマネジメント手当、時間外手当、休日出勤手当、
管理薬剤師手当、 食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
・借上社宅制度
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)
・通信教育補助
・TOEIC受験補助
・リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
・祝金、弔慰金
・休職、災害見舞金
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

国内製薬メーカー

総括製造販売責任者・候補者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

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