掲載期間:22/08/15~25/02/25 求人管理No.019917

大手グループ企業

【フルリモート可能・勤務地不問】CDISC関連業務担当者

  • 大企業
  • 受託会社
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

仕事内容

・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

プロジェクトアサイン:
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

柔軟な働き方:
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

キャリアパス:
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

応募条件
【必須事項】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京(在宅)
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度あり コアタイム11:00~15:00
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
年収・給与
年収  400万円~700万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)産休、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)在宅勤務制度(入社後6ケ月以降)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)最終面接

大手グループ企業

【フルリモート可能・勤務地不問】CDISC関連業務担当者

  • 大企業
  • 受託会社
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

この企業が募集している
他の求人

大手グループ企業

【経験者】安全性情報担…

仕事内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京・大阪

大手グループ企業

【経験者】データマネジ…

仕事内容:
医療機関等から収集したデータ(症例報告…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京大阪九州

大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

仕事内容:
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

大手グループ企業

医療機器薬事スペシャリ…

仕事内容:
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

大手グループ企業

【業界未経験】統計解析…

仕事内容:
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

大手グループ企業

メディカルライター(非…

仕事内容:
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

「大手グループ企業」

オフィスワーク!メディ…

仕事内容:
・医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

GCP監査担当者

仕事内容:
適用される関連法規制等を遵守して臨床試…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、大阪

内資系企業

【未経験】メディカルラ…

仕事内容:
臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京 大阪

大手グループ企業

【契約社員】安全性情報…

仕事内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京、大阪

内資系企業

プロジェクトマネージャー

仕事内容:
シミック株式会社の国内治験、国際治験の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、大阪

大手グループ企業

【解析計画経験者】統計…

仕事内容:
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪