掲載期間:22/08/31~25/03/25 求人管理No.020044

大手製薬メーカー

安全管理部 PMSグループ

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有

募集要項

医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂

仕事内容

【製品の再審査に関わる業務】
・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂
・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応
・PMSの実装(EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議)
・PMSの進捗管理
・PMSのデータマネージメント(取扱い基準作成、等)
・結果の集計解析業務と報告書作成業務(安全性定期報告 等)
・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成 等
・再審査申請業務(申請業務、適合性調査対応、照会事項対応)
・提携会社との連携

【結果の公表に関わる業務】
・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化
・社内関連部署との連携

応募条件
【必須事項】
【業務経験】
上記担当業務において3年以上の業務経験のある方。
 
【能力・スキル】
(1)医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟
(2)高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
(3)論理的、科学的な思考力と交渉力
(4)ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点程度)
(5)過去に再審査・適合性調査対応の経験がある。
(6)高いITリテラシーの管理、知識と経験を必須とし、特にハイキャリア世代は業界をリードする卓越した実績を求める。DB調査の経験があれば尚良い。

【学歴】
理系大卒(薬・理・工・農学部 等)以上 
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム10:30~15:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
有給休暇10日~20日 休日日数122日 休日: 土・日・祝日、年末年始、夏季、ゴールデンウィーク連休など 休暇: 異動者及び永年勤続リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
年収  500万円~1100万円 
諸手当
通勤手当、家族手当、寮社宅
昇給
昇給:年1回
賞与
賞与:年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
産前・産後時間短縮勤務、育児休職、育児短時間勤務、介護休業 等 厚生施設:彦根研修センター、WELBOX 提携の福利厚生施設他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

安全管理部 PMSグループ

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有

この企業が募集している
他の求人

内資製薬メーカー

安全管理部 ファーマコ…

仕事内容:
製品の適正使用とリスク・ベネフィットバ…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
大阪

内資大手製薬メーカー

臨床開発部 プロトコル…

仕事内容:
グローバル開発におけるリーダーとして、…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都

大手製薬メーカー

臨床開発部 メディカル…

仕事内容:
治験を含む臨床研究のメディカルライティ…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
京都

大手製薬メーカー

医薬品の充填包装設備に…

仕事内容:
医薬品の充填包装設備に関わる下記の業務…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
滋賀

大手製薬メーカー

研究部 製剤研究グループ

仕事内容:
医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究
年収・給与:
450万円~
勤務地:
京都

大手製薬メーカー

製造1グループ

仕事内容:
・製剤製造設備の保守・点検管理 ・医薬…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
滋賀

大手製薬メーカー

マーケティング・デジタ…

仕事内容:
・課題解決に向けて必要なデータを収集し…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
大阪

大手製薬メーカー

マーケティング・デジタ…

仕事内容:
・WEBサイトのアクセスログ、アプリの…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
大阪

大手製薬メーカー

薬制部 薬制グループ …

仕事内容:
・製造販売承認書類の管理(新規承認申請…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
大阪

大手製薬メーカー

データオペレーション担…

仕事内容:
治験を含む臨床研究のデータオペレーショ…
年収・給与:
     
勤務地:
京都

大手製薬メーカー

情報システム部 ICT…

仕事内容:
担当のビジネス部門に対し、情報システム…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
滋賀

大手製薬メーカー

情報システム部 ICT…

仕事内容:
担当のビジネス部門に対し、情報システム…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
大阪