掲載期間:22/10/04~23/04/03 求人管理No.020251

GEメーカー

信頼性保証総括(総括製造販売責任者)

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 車通勤可

募集要項

医療用医薬品の製造販売責任者を担当

仕事内容

・品質保証・安全管理組織の維持管理、及び統括
・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認
・医薬品等の品質、有効性及び安全性に関する事項その他医薬品等の適正な使用のために必要な情報収集及び提供
・諸問題点における責任役員等への意見具申
・回収処理及び苦情、品質不良に関する所要の措置
・委託製造所の製造管理・品質管理に関する業務
・グループ工場への品質問題の報告と改善交渉
・規制当局等による医薬品/医薬部外品/体外診断薬の調査対応

応募条件
【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した方
・品質管理業務、その他これに類する業務経験(3年以上)
・医薬品品質システム(PQS)及び品質文化の関連知識
・製造所の品質管理についての知識・経験
・論理的思考、問題解決能力
・医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力
・医薬品・医療機器等法、QMS 省令、薬事/関連法規についての知識
・海外と円滑にメールでのやりとりができる英語力

【能力】
・マネジメント能力
・コミュニケーション能力、調整能力
・科学的、論理的思考能力
・物事を客観的に観る力・話す力・聴く力、客観的な判断力

【求める人物像】
・顧客志向と責任感が強く、向上心を持って常に前向きに物事に対応できるバイタリティーのある方
・医療業界の知識の習得に興味を持ち、医療の発展をサポートすることに意義を見出すことが出来る方
・実務的な業務もしっかりと取り組むことが出来る方
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者のご経験のある方
・有機合成の知識を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
勤務時間
8:45~17:30 フレックスタイム制度有(コアタイム 10:00-15:00)
休憩時間
12:00~13:00
時間外労働
有 月平均20~30時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土曜日、日曜日)、祝日、創立記念日、夏季・年末年始休暇など 
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
基本給 月給35~50万円
諸手当
通勤手当、家族手当、食事手当、住宅手当、MR認定手当など
昇給
年1回
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備
【福利厚生】
〈手当〉
通勤、住宅、家族、超過勤務

〈その他〉
社宅制度、従業員持株会、財形貯蓄制度、退職年金制度、社員貸付制度、LTD制度、総合医療保険、共済会など
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

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信頼性保証総括(総括製造販売責任者)

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
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