掲載期間:22/10/13~23/04/12 求人管理No.020395

医薬品メーカー

【薬剤師】CMC・製造管理者(品質管理出身)

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 英語を活かす

募集要項

CMCに関するCTD申請資料の作および当局や受託先からの監査対応業務

仕事内容

「製造管理者」に関する業務
・GMPのもと基準書類に沿った品質保証業務
・当局や受託先からの監査対応業務
・委託先のGMP実地調査
・委託先との打ち合わせ  
・製造記録照査
・GQP文書管理 等

・CMCに関する申請資料の作成 等

応募条件
【必須事項】
・薬学修士以上(PhD歓迎)
・合成医薬品を扱う外資系製薬企業における品質管理責任者としての経験
・CMCに関する新薬申請経験・GMP監査対応・医薬品の理化学分析(例えば、HPLC法、カーフィッシャー法など)
・海外企業との英語によるコミュニケーション経験
・合成医薬品における品質管理・製剤
・最新のGMPに関する知識

<求める人物像>
・部署を横断して連携が取れるコミュニケーション能力
・フットワーク軽く、能動的かつ柔軟に動けるプレーヤー気質の方
【歓迎経験】
・合成医薬品を扱う外資系製薬企業における製造管理者、総括製造販売責任者のいずれかの経験
・GMP分野におけるコンピューターシステムバリデーションの経験(要求仕様書の作成など)
・合成医薬品の製造機器に関する知識、CSVに関する知識
【免許・資格】
・薬剤師必須
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~17:30(月間フレックス制 コアタイム10:30~15:30)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇
年収・給与
年収  800万円~1100万円 
諸手当
全額通勤交通費
昇給
年1回(3月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
確定拠出年金制度、福利厚生サービス会員、特別弔慰金制度、育児介護休暇制度、団体長期障害所得補償保険(GLTD)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

医薬品メーカー

【薬剤師】CMC・製造管理者(品質管理出身)

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 英語を活かす

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