内資製薬メーカー
メディカルドクター(医薬安全管理部)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
医師を活かしメディカルドクターとしてMA、臨床開発、安全管理部とご経験に応じて担っていただきます。
- 仕事内容
◇ 医薬安全管理部
・国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ※最優先業務
・シグナル検出、集積評価に関するアドバイス
・RMP 作成・改訂に関するアドバイス
・開発品目の申請対応における WG へのアドバイス(「使用上の注意」、RMP)
・その他、安全性に係る課題に対するアドバイス
・グローバル販売品目について、米国 MD との意見交換
◇ 国際事業部
・現地パートナー(導出先)を通じて寄せられる海外医師からの QA 対応
◇ メディカルアフェアーズ部
・各担当チームによるメディカルプラン策定に関するアドバイス
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の企画・立案に関するアドバイス、教育
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の実行・推進・論文作成等に関するアドバイス、教育
◇ 臨床開発部
・治験におけるメディカルモニタリングに関する相談
・臨床データパッケージ等、国内外規制当局相談に向けた戦略に関する相談
・製販後調査計画の立案時に安全性検討事項・RQ の適切性、調査項目等の適切性の
相談
・製販後調査結果の考察・解釈に関する相談- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬部出身、医師免許あり
◇ 医薬安全管理部
・当社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等)に関する医学的知識・経験
・国内外の関係者との日本語/英語によるコミュニケーション能力
◇ メディカルアフェアーズ部
・医師免許及び豊富な臨床経験
・当社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー、てんかん)に関する医学的知識・経験
・臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針についての知識
・国内外のKEEとのコミュニケーション能力(日本語・英語)
・友好な対人関係構築力及び優れた交渉力
◇ 臨床開発部
・治験における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
・製販後調査における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験 - 【歓迎経験】
- ◇ 医薬安全管理部
・国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識・経験
◇ メディカルアフェアーズ部門
・製薬企業での就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院博士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 京都
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点11日 11日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 - 年収・給与
-
経験により応相談
- 諸手当
- 家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
内資製薬メーカー
メディカルドクター(医薬安全管理部)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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