申請薬事職　

大手内資製薬企業にて承認申請に係る申請業務を担う

仕事内容

・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請、軽微変更届対応業務

応募条件

【必須事項】

・承認申請におけるPMDA、厚生労働省等の折衝経験（照会対応、各種当局相談）
・医療用医薬品の研究開発業務経験または開発薬事に関する業務経験
・コミュニケーション能力を有する方

【歓迎経験】

・薬剤師資格優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～17:45

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日) 休日日数127日 夏季休暇（4日間）、年末年始休暇（12月30日～1月4日）、創立記念日（4月10日）、骨髄ドナー休暇、年次有給休暇（12～20日）、メモリアル休暇　等

年収・給与

経験により応相談

諸手当

諸手当 住宅手当、家族手当、寒冷地手当、通勤手当、時間外勤務手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

厚生年金基金、退職金制度、従業員持株会、育児休業（取得率100％）、介護休業、サークル、保養所（伊豆・軽井沢）：社員とその家族、知人が格安の料金で利用可能

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接