掲載期間:22/11/01~23/04/30 求人管理No.020546

大手化粧品・健康食品メーカー

薬事(品質保証部門勤務)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

募集要項

化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の薬事申請・届出業務

仕事内容

・薬事申請業務(届出書作成・提出)
主に承認申請にあたり、研究部門で作成した申請書等の提出業務や行政との窓口としての業務を担当
・製造業許可申請対応
・輸出品の輸出届出書作成・提出
・軽微変更届出書の作成・提出
・表示・広告確認
・化粧品・医薬品・健康食品関連法規確認

■一日の仕事の流れの一例
・製造販売承認申請書の作成
・パッケージデザイン、広告物の内容チェック
・薬事関連の社内外からの問合せ対応
例:社内⇒顧客対応部門からの成分確認や、広告関連の相談
社外⇒行政(東京都・PMDA・保健所)からの問い合わせなど

■ 入社後のフォロー体制
OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加(例:PMDA 主催の「医薬部外品承認申請実務担当者説明会」や東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など)により知識を深めていただきます。

応募条件
【必須事項】
■ 必須となる経験・スキル
化粧品や健康食品の品質保証や薬事、研究開発(5 年以上)

■ 求める人物像
・コミュニケーションが取れる方
・論理的思考力がある方
・業務を確実に実行できる方
・規制情報や業界情報に興味を持ち、最新をキャッチアップできるようアンテナを張ることができる方
【歓迎経験】
薬剤師、申請書作成ソフト(FD ソフト)の使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00-17:00
休憩時間
60 分
時間外労働
有 月平均5時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
月 8 日以上(1 ヶ月の変形労働時間制)、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、夏季休暇制度、慶弔休
暇、産前産後休暇、育児休業、介護休暇、子の看護休暇 他
年収・給与
年収  400万円~650万円 経験により応相談
基本給 月給25~38万円
諸手当
通勤手当支給(1 ヶ月上限 35,000 円)、
昇給
昇給年 1 回
賞与
賞与年 2 回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
商品社員割引、退職金制度、定期健康診断、全社禁煙、慶弔見舞金制度、健康保険組合の保養施設利用、インフルエンザ予防接種料補助、他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手化粧品・健康食品メーカー

薬事(品質保証部門勤務)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

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