薬制薬事

GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務や承認申請業務

仕事内容

・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務
・整合性点検に関する業務
・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務
・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務
・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務
・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務
・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務
・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務
・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務
・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務
・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務

応募条件

【必須事項】

・概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験

求める人物像
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方

英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

富山

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8：30～17：00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日休暇／週休2日制(土・日)、祝日、 夏季・年末年始（2015年 休日実績124日） 有給休暇（初年度10日）、慶弔休暇、 配偶者分娩休暇、看護休暇　ほか

年収・給与

年収　　550万円～800万円　

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など

昇給

年1回

賞与

夏、冬、決算賞与12月

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接