掲載期間:22/11/24~23/05/23 求人管理No.020720

大手グループ会社

品質保証部 Specialist または Supervisor

  • 中小企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

募集要項

画像診断領域のカンパニーにおける信頼性保証スペシャリスト

仕事内容

ご経験に応じて以下いずれか(または複数)の業務をお任せします。
信頼性保証部部長の支援:3 役における品質保証部門の管理監督、製造販売業許可及び 3 役体制の管理等
・品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善
・行政当局への対応
・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督
・変更管理(新製品、移管、継続的改善など)のプロジェクト業務
・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理
・逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成
・逸脱の原因を特定するために調査の主導
・品質情報及び回収の処理担当
・一変申請/承認取得支援
・品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進

応募条件
【必須事項】
・医薬品等製造販売業或いは製造業にかかる品質保証業務の経験(3年以上が好ましい)
・4年制大学卒以上
【歓迎経験】
・マネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成
・注射剤製造、注射製剤開発、CMC、製薬工場品質管理経験
・薬剤師資格
・GMP(国内、グローバル)に関する知識・英語力(TOEIC 700 点以上が目安 海外とのメールやりとり)
・プロジェクトマネジメントにかかわるスキル・経験
・海外製造所等との英語での職務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム:10:00~14:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数119日

※その他、会社が定める日
有給休暇
年収・給与
年収  700万円~900万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、車両手当、時間外手当、出張手当、在宅勤務手当
昇給
年1回
賞与
年1回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備
【福利厚生】
長期障害保険(GLT)、リロクラブ、フレックスタイム制(内勤者のみ)、退職金制度(401k企業型年金)
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

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  • 中小企業
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