薬事申請(海外向け)

歯科治療材料の海外薬事申請業務をお任せします

仕事内容

歯科治療材料の海外薬事申請業務をお任せします。 歯科医師から絶大な信頼を得ている製品の薬事申請業務に携わる事ができます。働き方改革に力入れており、社員の定着率も高く、長期的・安定的に就業可能です。

・医療機器の海外薬事申請業務全般（申請書類の作成、添付文書の作成・改訂等）
・海外薬事関連業務（現地とのやり取りや交渉手続き等）
・年間の申請件数：3～5件程度
・上市するマーケット：欧州・中国・韓国・東南アジア（タイ・ベトナム）など
・機器のクラス分類：日本ではクラス2、欧州では2a
※最新法律動向の情報収集・勉強なども部内で継続して行っています。

応募条件

【必須事項】

・欧州、米国などの海外薬事申請業務の経験がある方
・海外申請担当につき英語を読み書きできる語学力(目安TOEIC730以上)
（※国内薬事経験者で海外薬事に意欲のある方は応相談）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

滋賀

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～17:30

休憩時間

45分

時間外労働

有　月平均15時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間 123日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
年末年始7日
その他（夏期は有休奨励日を2日間設定）
有給：（10～22日）初年度は入社月により2～13日間付与

年収・給与

年収　　400万円～700万円　

諸手当

昇給

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）

【福利厚生】

退職金制度
在宅勤務、リモートワーク可、時短制度、自転車通勤可、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、従業員専用駐車場あり

その他：
英語教育補助、人間ドッグ補助、社員旅行、財形貯蓄、団体保険割引、慶弔見舞金、各種同好会　等

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接