クリニカルデータマネージャー

眼科医療に特化した製薬企業でのクリニカルデータマネージャー業務

仕事内容

・CRFを作成し、チームレビューをリードする
・Data Management Planを作成する
・チームメンバー（臨床開発、安全性等）と協働でData Review Planを作成する
・EDCの構築業務に参画する（eCRF, Edit check, UAT等）
・Data Cleaningをリードする
・Manual Data Reviewを行う
・Query Managementを行う
・外部データやSafety databaseとのreconciliationを行う
・Codingを行う（MedDRA, WHO drug）
・データベースロックを行う
・CRO/Vendor Oversightを行う

応募条件

【必須事項】

・製薬業界におけるClinical Data Managerとしての業務経験（目安：8年以上）
・Medidata Raveやそれに準じたEDCの知識や使用経験
・MedDRAやWHO Drugを用いたcodingの知識や業務経験
・Project Management スキル
・英語でのコミュニケーション能力（目安：TOEIC600点以上）
・学士号（Computer Science , Life Scienceまたはそれに関連した分野であれば望ましい）
・SAS認定資格（必須ではなくあれば望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙（喫煙室あり）

勤務時間

8:30～17:15 ※フレックスタイム規程を適用（左記は標準就業時間）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土・日） 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇 ※年間休日122日

年収・給与

経験により応相談

諸手当

通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度（確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金）、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接