ジェネリック医薬品における開発薬事業務

大手製薬企業にて医薬品に係る承認申請・取得等に関する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の製造販売承認の申請に係るお仕事をお任せいたします。

【具体的な業務内容】
・承認申請書の作成及び照会対応
・CTD資料、PMDAへの照会回答資料の作成
・薬事情報の収集と社内フィードバック
・PMDAとの折衝、調整　など

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒以上
・卒業論文作成経験あり

【下記のいずれかの業務経験】
・製薬企業での薬事、開発、生産、品質保証業務いずれか
・公的機関での薬事業務

【歓迎経験】

・薬事業務の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：入社7ヶ月目以降10日　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：ファミリー・サポート休暇：妊娠中の体調不良、配偶者の出産準備、子供の病気や入院、子供の学校地域行事参加、要介護状態の家族の介護等（毎年5日を限度）

年収・給与

年収　　400万円～550万円　
基本給　月給21.2～37.4万円

諸手当

通勤手当、時間外手当、家族手当、別居手当、公的資格手当　など（それぞれに支給条件あり）

外勤の場合日当有り

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
・社員持株会 ・退職金制度有り ・人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度 ・カフェテリア型福利厚生制度、通信教育補助制度、表彰制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：62歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接