信頼性保証(品質保証)

国内外の規制に対応した体外診断用医薬品（IVD）の信頼性保証活動の推進、支援業務などを担当していただきます

仕事内容

QMSを構築し、認証を維持、活用を推進するための全社的な活動支援（システム改善：CAPAや教育等）、並びに管理業務を遂行し（TUV審査）、信頼性の確保を図る。また、市販後はGVPを遂行することにより、市場へ提供する製品の安全性確保及び品質の維持と向上に貢献する。
・国内外の製造所の監査業務
・ISO9001、13485、MDSAPの認証維持管理
・QMS,GVP省令関連業務
・薬機法に基づいた製造販売業の維持管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器、動物用医薬品分野において、信頼性保証、品質保証、品質管理、薬事、設計開発のいずれか ※最低経験年数2-3年以上

【歓迎経験】

・品質(信頼性)保証、又は製造販売後安全管理業務の経験者
・体外診断用医薬品(含む医薬品)・医療機器、又は化粧品企業での従事経験者
・薬剤師資格取得者
・TOEIC700点以上：契約書作成、海外製造委託先監査
・遺伝子工学、免疫化学、生物化学分野の研究経験者 従来は当社でもこの仕事は品質保証としていましたが、品質管理部門の一部の品質試験をする部署は品質保証、QCを扱う部署を信頼性保証、と変更しました。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

栃木

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

所定労働時間7時間45分　フレックスタイム制あり（コアタイム無）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日128日（2017年度）
土曜日・日曜日・祝祭日・創立記念日
春季休暇・夏季休暇・年末年始
年次有給休暇
・入社1年目　試用期間終了後の7月に2日間、9月にさらに10日間
・1年6カ月後に11日、2年カ月後に12日
・2年6カ月以降 1年増すごとに2日加算（最高20日間）

年収・給与

年収　　450万円～700万円　

諸手当

昼食補助手当10,000円
住宅手当2,500～13,000円
交通費全額会社負担

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月・12月）　年間6.11カ月

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

厚生年金基金・退職年金
従業員持株会・提案制度・表彰制度・療養休暇制度・財形貯蓄制度
住宅資金貸付制度・転勤者借上社宅制度
準寮制度・会社契約保養施設・クラブ活動補助金制度ほか

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接