品質保証スタッフ

GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします。

仕事内容

GMP下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
（下記、購買・SCM部との連携）
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・規制当局との窓口
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品における品質保証（QA）経験
・GMP経験
・ビジネスレベルでの英語力
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高校卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、福島

転勤の有無

転勤あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
8:30～17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：※初年度のみ：4 月～9 月入社→10 日付与 10 月～３月：5 日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
ヘルスケアサポート休暇：4 月 1 日に 20 日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能）
※初年度のみ：4 月～9 月入社→10 日付与 10 月～３月：5 日付与
夏季休暇（6 月～9 月までの期間：3 日）
特別有給休暇：慶弔 ・ 裁判員等 ・ 天災事変等 ・ その他（感染症罹患時の自宅待機等）

年収・給与

年収　　350万円～850万円　
基本給　月給24～62万円

諸手当

通勤手当

昇給

有

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：無
寮・社宅：無
住宅手当：無
コンディション手当

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接