GVP監査業務（海外監査を含む）

国内外のパートナー、サプライヤーに対するGVP監査の実施

仕事内容

本ポジションの魅力
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
・グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGVP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
・監査で意識すべきポイントを習得したプロフェッショナルとして、再度現場で力量を発揮いただく等、今後のキャリアパスが広がります。
・海外のラインマネージャーや監査チームをはじめ、　グローバルメンバーとの協働により、グローバル視点を身に着けることが可能です。

業務内容
・子会社・提携会社の監査、ベンダー監査等の計画・実施
・監査報告書の作成　
・監査所見をもとにしたCAPA（是正・予防措置）の実施
・社内プロセス監査
・各種の進捗管理（年間の監査スケジュールや監査報告書の作成状況の管理、CAPAの完了状況管理等）

応募条件

【必須事項】

・製薬業界におけるご経験【必須要件】
・安全性情報関連業務（ファーマコビジランス関連業務）または臨床開発業務のご経験【必須要件】

語学力：
・英語力：英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方【必須要件】
・ネイティブかそれに相当する日本語力　【必須要件】

求める人材像
・GVP監査に挑戦したいお気持ちがある方【必須要件】
・ 受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる　【必須要件】
・ 海外を含めた社内外の利害関係者と適切な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する　【必須要件】
・PV監査のチームをマネジメントするためリーダーシップを発揮できる方【尚可要件】

【歓迎経験】

・QA(PVコンプライアンス)または監査の業務経験【尚可要件】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制度　コアタイムなし

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3） ・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

年収　　700万円～1100万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・社宅・寮等各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接