大手製薬企業にてClinical Pharmacology Associate

臨床開発早期相試験（主にPhase1試験）の計画/実行をリード

仕事内容

臨床開発早期相試験（主にPhase1試験）の計画/実行をリードする役割を募集いたします。

本役割では以下のような業務に従事していただきます。

【臨床開発早期相試験（主にPhase1試験）のStudy Manager業務】
・国内臨床データパッケージにおけるPh1試験を含む臨床薬理試験データの作成に貢献します。その中でもPhase1試験は、約1年ほどの短いサイクルタイムでプロトコル作成からCSR作成までを実施します。そのため、臨床試験の一連の流れを、Study managerとして一気通貫で経験することができます。また、Phase1試験は比較的小規模試験のため、ご施設やGlobal Teamと協働しながら、新しい手法などにも取り組むことが出来ます。
・近年は日本のCPAが、Global試験をGlobal study managerとして複数の国にいるメンバーと協同し、試験をリードする機会もあります。

【新規化合物の早期開発計画立案への参画・貢献】
・日本における早期開発戦略（First Huma (/Japanese) Dose ～ Proof of Conceptまでの開発戦略）の立案をOperation代表として貢献いただきます。
・限られた情報から戦略を作り上げる臨床開発の入り口において、多くの変化を計画段階から試験の実施にかけて経験できる役割です。今後、日本独自のOperational Excellenceを通して、各領域の開発戦略に貢献することを目指しています。
・上記の業務を通じて、多くのGlobal communicationを実施する機会があります。
・複数の国のメンバーから構成されたチームの中で、その一員として協働していただきます。
・Business title:Associate / Manager/Sr. Manager-CD-CPO

応募条件

【必須事項】

・3年以上の臨床開発経験 （Phase1含む臨床薬理試験経験があると望ましい）、またはそれに準ずる業務経験
・他部署と協同したプロジェクトの経験
・プロジェクトマネジメントスキルを必要とする業務経験
・問題解決能力
・論理的なCommunication skill（例；価値観の異なる相手の意図を理解でき、且つ先方にこちらの意図を明確に伝えられる）

【歓迎経験】

・製薬企業での勤務経験
・モニタリングのリード経験
・第三者機関（CRO）との協働経験
・英語でのcommunication skill（Versant＞=43、TOEIC＞700）　＊電話会議、メール、チャット等を利用し、海外メンバーと意思疎通が図れるだけの英語力の保有
・複数のタスクを同時に前に進めることができる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

兵庫

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックス制度あり コアタイムなし

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

年収・給与

経験により応相談

諸手当

住宅手当、通勤交通費など

昇給

有り

賞与

年三回（6月、12月、3月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）カフェテリアプラン制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接