掲載期間:23/12/18~25/12/18 求人管理No.021250

医療機器メーカー

医療機器の製品認可取得業務   品質管理・品質保証

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

ヘルスケア事業製品を対象とした製品認可業務全般を担当

仕事内容

・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をミッションとする専門部隊に所属し、
 各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。
・チーム内では、エリアごとに担当を振り分けており、本ポジションでは主に海外(米国、欧州、ASEAN諸国など)に
 対応した認可の取得と維持をお任せします。
・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施(メールベースでのやり取り中心)
・新製品の開発時や、既存製品の仕様変更における、許認可申請の要否判定
・社内のドキュメントの遵法管理、監視
・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案

※新製品開発の初期段階から商品企画や開発担当と打ち合わせを行い、許認可申請を進めます。
※担当されるエリア、業務については、本人適性などを考慮して決定します。

【期待する役割】
・関連部門と共に製品認可に関する一連業務を行う

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・社会的ニーズが高く成長事業分野として期待され、当社の最重点事業の一つであるヘルスケア事業において必要不可欠な製品認可取得業務に携わることができます。
・専門的かつ最新の知識を大いに活かした業務推進により、日常的に高い専門性が身に付きます。現在、AIを活用した医療IT製品など新たな商品のグルーバル展開も予定しており、幅広い経験ができます。医療機器事業推進において、必須の要素である許認可を担当する当部門の存在感は大きく、注目されている職場です。

【身につく経験・スキル】
・医療機器メーカーに必須となる法規制エキスパートとしてのスキル
・現地法人、現代理人や、BtoB、OEMビジネスにおける業務を通じた海外業務のスキル
・関連部門との協働を通じ、事業部横断的な業務を推進する能力 など

応募条件
【必須事項】
・医療機器の海外認可業務経験
・基本的な英語スキル(目安TOEIC600点)

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・チームワーク、責任感を備えている方
・柔軟な考え方ができる方
・効率を意識した行動ができる方
【歓迎経験】
・医療機器の開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:結婚休暇
年収・給与
年収  ~900万円 
諸手当
裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当 など
昇給
昇給:年1回
賞与
賞与:年2回(6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
寮・社宅:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

医療機器メーカー

医療機器の製品認可取得業務   品質管理・品質保証

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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