品質管理スーパーバイザー

グローバル企業にて日々の品質・コンプライアンス活動を管理します。

仕事内容

・品質管理マネージャー／ディレクターの活動のサポート
・品質リスク管理プログラムのサポート
・文書管理のサポート
・GMP及びCSS手順遵守のためのトレーニングを監視／追跡する
・データ収集、傾向の特定、主要業績評価指標の報告を行う
・製品／サービスの品質を反映する測定基準が確実に維持され、報告されるよう図る
・GMPトレーニング、手順書ベースのトレーニング、その他業務遂行に必要なトレーニングのためのプログラムのサポート
・顧客による施設の監査をサポートする
・規制当局の査察に携わる
・新規手順書の作成、既存手順書の見直し・更新を行う
・顧客向けプレゼンテーション、GMPステートメント、メモの作成、その他顧客からの問合わせ対応
・クレームや逸脱をタイムリーに完了するために同僚と協力する
・規制当局の検査前、検査中、検査後のニーズのサポート
・自主検査とスポットチェックを実施し、業務の適合性を確認する
・バリデーション活動のサポート
・プロトコルの設計、設定、実行のサポート
・運用検証文書の作成、管理

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒＋臨床業務または関連する製薬業界での経験（5年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

滋賀

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8:15～17:00　フレックスタイム制（フルフレックス）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日制
有給休暇10日～20日
休日日数120日

年末年始休暇、慶弔休暇
※土日休日、　祝日はGW、夏期、年末年始に連続休暇となるよう振り替えて、カレンダーを設定しています。

年収・給与

年収　　400万円～700万円　

諸手当

・通勤手当：有り
・家族手当：基準該当家族2人まで、最高15,000円
・住居手当：世帯主住宅手当10,000円／月
・退職金制度：有り（定年：60歳）

昇給

有

賞与

有

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

労災法定外補償制度
私傷病入院時補助
EAP

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接