注射剤における製剤開発業務

未経験可！競合の少ないニッチトップメーカーでの処方検討、原薬/製剤の分析業務

仕事内容

・初期検討：
・開発品の市場調査、文献検索、特許調査、　物性評価（実務含む）を行っていただきます。

・処方検討：
・有効成分の特性により、液剤化した時の添加剤の種類や量の検討、資材との組み合わせ、製造方法などを評価し、製剤設計を行います。

・原薬/製剤の分析業務（理化学・微生物試験）：
・国内外の原薬メーカーから、原薬を入手し品質や製造所の状況などから、社内基準に適合する原薬を選定します。
・製剤の安定性を確認するため長期保存試験や加速試験などを行い、製剤の評価を行います。
（使用機器　HPLC、UV、IR、水分計など）

・申請資料(CTD)の作成、当局対応：
・申請書および申請資料（規格及び試験方法、安定性試験結果など）を作成し、当局へ提出します。
・申請資料は、当局により審査され、照会されるため、回答を作成し対応します。　　

・他部署への技術移転（進捗状況の調整など）：
・原薬の受け入れや製剤の製造方法及び試験方法を製剤の製造所へ、技術移転を行います。

・関連する外部メーカーとの交渉：
・取引先と開発の進捗や情報交換を行い、承認に向けて滞らず進めるようにスケジュール調整を行います。

・分析機器のメンテナンス
・製剤開発部が所有している分析機器の定期点検を行うために、試験や点検業者とスケジュール調整を行い、点検を実施します。
・作業手順書の作成・改訂
・業務内容の改善

応募条件

【必須事項】

・理系出身（できれば大学卒）
・分析方の設定や分析バリデーションの計画・実務・報告まで対応可能な方
・日本薬局方の試験を実施したことがある方（品質管理業務を行った経験があればなお可）
・対外業務が苦手でない方
・一般的な英会話が可能な方

【歓迎経験】

・薬事経験者
・薬剤師免許
・コミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

神奈川

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　

年収・給与

経験により応相談

諸手当

昇給

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

各種制度

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接