品質保証

品質システムの維持管理・CAPA（是正／予防）進捗管理やお客様からの苦情対応業務に従事

仕事内容

・品質システムの維持管理：ITシステムではなく医療機器における品質マネジメント規格（ISO13485）や国内外の法規（薬機法等）に基づく品質システムの維持管理業務を行っております。規格や法規等の改定に伴い、管理文書の作成業務が発生します。　　
・お客様からの苦情対応 ：製品の不具合対応や使用用途以外に使われてしまった場合の対応など様々なお申し出に対応します。
・各部門との連携：CAPA（是正／予防）において、定期的に品質会議やQMS委員会を行っておりますので、問題点の討議を行い、各担当者と修正・是正対応を進めていきます。
・国内に限らず、海外にも製品を納めております。海外に製品を出荷する上で、適応すべき規格へ変更に伴う関連の文書整備等に携わって頂く事もございます。

応募条件

【必須事項】

・品質システム（ISO）の維持管理経験
・普通自動車免許（AT限定可）
・Word、Excel、PowerPointでの文書、資料作成スキル

【歓迎経験】

品質システム管理、医療機器、医薬品、食品、化粧品等の会社で品質保証業務に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高校卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

静岡

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8:00～17:00

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均5時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日制
有給休暇10日～20日
休日日数125日

土曜、日曜、育児休暇（取得実績あり）　等
※会社カレンダーによる

年収・給与

年収　　350万円～550万円　
基本給　月給22.5～33万円

諸手当

通勤手当、家族手当、役職手当
家族手当：配偶者8,000円／月、第1子3,000円／月、第2子5,000円／月、第3子以上8,000円／月※18歳未満の子

昇給

年1回（4月）※会社の業績及び人事考課による

賞与

年2回（7月、12月※過去実績4ヶ月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・退職金制度
・出産育児支援制度(お祝い金5万円※入社1年以上の方／従業員または配偶者)
・財形貯蓄制度
・社員持株会
・マイカー通勤可(無料駐車場有)

【福利厚生】

社会保険

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接