開発CMC担当（バイオ医薬品）

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者を募集

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者を募集致します

■業務内容：
IBD領域のウステキヌマブ、骨粗鬆症領域のデノスマブの導入が決定し、国内申請に向けた活動を進めており、CTD作成など開発CMC業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション）
・CTD-Q（M3、M2）作成の経験
・医薬品開発のレギュレーションの理解
・英語：中級レベル（ビジネスレベルの英語の読み書き）

【歓迎経験】

・バイオ医薬品におけるご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:20 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
完全週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：育児休暇

年収・給与

年収　　400万円～800万円　

諸手当

通勤手当、家族手当、役職手当、単身赴任手当

昇給

年1回（6月）

賞与

年2回 (昨年実績： 4.2か月 )

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
定年：60歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接