掲載期間：24/01/17～24/07/16 求人管理No.021687
内資製薬メーカー
ワクチンメーカーにて開発薬事
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
開発薬事担当者として開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行を担う
- 仕事内容
開発薬事（「1」がメイン）
1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行
2.申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応
3.効率的な文書作成やその一元管理とそのための情報収集やプラットフォーム構築
4.厚生労働省やPMDAをはじめとする規制当局との交渉とその関係強化
5.CMC 薬事戦略立案実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学・薬学等科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）
・日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験
（特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験）
・臨床開発領域での実務経験
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
- 【歓迎経験】
- ・ワクチンの開発薬事領域または臨床開発領域での実務経験
・海外への医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験
・開発薬事領域（特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行）での人材育成経験
・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 勤務経験者 歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日付与 10日 ～ 20日
法定休暇：産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇 - 年収・給与
-
年収 750万円～1200万円
- 諸手当
- 扶養手当、住宅手当、通勤手当、時間外勤務手当、単身赴任手当 など
- 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年2回（6月・12月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
児短時間勤務／財形貯蓄／団体長期障害所得補償保険（GLTD）／積立有給／慶弔制度／カフェテリアプラン／クラブ・サークル活動／退職一時金制度／確定拠出年金制度 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
内資製薬メーカー
ワクチンメーカーにて開発薬事
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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