掲載期間:23/05/12~25/07/25 求人管理No.021820

内資製薬メーカー

製剤の分析評価研究(化学合成品)リーダー

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定

仕事内容

医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。

・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転

応募条件
【必須事項】
・製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務(実務経験3年以上)
・国内及び海外のレギュレーション,ガイドラインに関する知識

<望ましい人物像>
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
・製剤分析評価研究で新薬の承認申請経験を積みたい方
【歓迎経験】
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで製剤品質を作り上げることができる方
・IND/IMPDあるいは承認申請書(CTD3.2.P.5)の作成及び照会事項対応経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
徳島
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 40日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:会社指定休日
年収・給与
年収  550万円~850万円 
基本給 月給30~45万円
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金、資格取得援助制度、保養所
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

製剤の分析評価研究(化学合成品)リーダー

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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