Saftey Operational Excellence Dep. Safety External Relations

ベンダーや営業部門と連携しCEIやERPVの運用活動を管理

仕事内容

Safety External Relations Group is responsible for:
・Work for management of PV related operational activities by external relations by ensuring effective working business model with external relations incl. way of working, communication flamework, procedures etc.
・Manage budget and cost for external vendors
・Manage operational activities for Clinical Experience Investigation (CEI) and Specific Experience Investigation (S-CEI) by collaborating with vendors
・Manage operational activities for Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) by collaborating with sales department
・Identify any potential risks/opportunities along with possible contingencies to ensure the appropriate PV activity in order to ensure relevant compliance

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・ Relevant Pharmacovigilance experience in pharmaceutical industry
・ Comprehensive understanding of Pharmacovigilance regulatory requirements and business needs
・Cross-functional project team member experience

スキル：
・ Communication/negotiation skill
・Leadership skill
・ Problem solution skill
・ Logical thinking
・Understanding of PMD Act, relevant regulations, GCP/GVP/GPSP and guidelines
・Basic knowledge of statistic analysis
・Expertise of medical/pharmaceutical science in general
英語 English： Business English (Speaking level 6 or above)

【歓迎経験】

・Pharmacovigilance activities, drug development or regulatory affairs experience in/outside Japan
・Working with external bodies such as outsourced vendors and co-development companies as a leading person
・Cross-functional project team leader/member experience

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、大阪、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点12日（入社月に応じて4日～最高20日）　 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇、頭痛休暇他

年収・給与

経験により応相談

諸手当

住宅手当、通勤手当、単身赴任手当、休日手当ほか

昇給

年１回

賞与

年間標準6ヶ月

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出年金、財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金・健康診断・福利厚生倶楽部ほか

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接