リーディングカンパニーを目指す医療機器における薬事業務担当者

申請に関わる申請資料の作成など医療機器の薬事業務全般を担う

仕事内容

医療機器の薬事業務全般

医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応

【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。
・新薬、新医療機器の開発にかかる、当社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・薬事業務経験3年以上

【歓迎経験】

・クラスII以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

神奈川

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：10:00 ～ 19:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：子の看護休暇、生理休暇、誕生日休暇

年収・給与

年収　　600万円～800万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

有

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・資産形成【ストックオプション制度、社員持ち株会制度（10％の奨励金）】
・研修制度
　社内研修はもちろん、必要に応じて、
　費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。
　興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。
・短時間正社員制度
　小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス
　リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを
　割安の会員特別価格で利用することができます。
・ホワイトニング無料制度
歯はとっても白く・きれいになります

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接