掲載期間:23/07/05~25/07/25 求人管理No.022328
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
募集要項
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方 - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 徳島
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
10:00 ~ 15:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 40日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:会社指定休日 - 年収・給与
-
年収 650万円~900万円
基本給 月給35~50万円 - 諸手当
- 通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
- 昇給
- 年1回 (4月)
- 賞与
- 年2回 (6月・12月)
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金、資格取得援助制度、保養所 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
内資製薬メーカー
研究職 (オンコロジー…
- 仕事内容:
- ・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
ベンチャー企業
研究員
- 仕事内容:
- 独自のゲノム編集技術である「CRISP…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 大阪
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の分析研究者
- 仕事内容:
- 医薬候補品(バイオ関連)の品質マネジメ…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 兵庫
内資メーカー
研究職(抗体医薬)
- 仕事内容:
- 抗体医薬やその他生物製剤の探索及び開発…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 福島
国内製薬メーカー
CMC研究部 分析研究…
- 仕事内容:
- ・医薬品原薬、添加物、製剤の規格及び試…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
この企業が募集している
他の求人
急募内資製薬メーカー
CMC研究職(治験薬G…
- 仕事内容:
- CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 埼玉
内資製薬メーカー
生産技術業務(原薬・製…
- 仕事内容:
- 生産技術部は生産本部の技術部門として、…
- 年収・給与:
- 550万円~
- 勤務地:
- 埼玉、他
内資製薬メーカー
治験薬あるいは市販品の…
- 仕事内容:
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
がん領域、免疫領域等に…
- 仕事内容:
- 当社、開発部門では国内外で実施する臨床…
- 年収・給与:
- 550万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの特許…
- 仕事内容:
- 当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開…
- 年収・給与:
- 650万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
臨床開発のプロダクトリ…
- 仕事内容:
- 当社、開発部門では国内外で実施する臨床…
- 年収・給与:
- 650万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
医薬品臨床開発プロジェ…
- 仕事内容:
- 本ポジションは、部門横断的メンバーで構…
- 年収・給与:
- 550万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
法務部
- 仕事内容:
- 法務部では、国内外の各種契約書作成、審…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
がん領域 低分子/抗体…
- 仕事内容:
- 今回、がん領域、特に低分子/抗体薬物複…
- 年収・給与:
- 650万円~
- 勤務地:
- 茨城
内資製薬メーカー
原薬の分析法開発及び品…
- 仕事内容:
- ・治験~商用原薬(主に化学合成品)に対…
- 年収・給与:
- 550万円~
- 勤務地:
- 埼玉
内資製薬メーカー
低・中分子医薬品の原薬…
- 仕事内容:
- 今回は基礎探索~非臨床の原薬物性研究者…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 茨城
内資製薬メーカー
原薬分析研究(基礎探索…
- 仕事内容:
- 今回は、基礎探索~非臨床の原薬分析研究…
- 年収・給与:
- 800万円~
- 勤務地:
- 茨城