医療機器メーカーにて文書管理担当

品質システム・品質保証部門にて文書管理業務

仕事内容

スキルに応じて、以下の業務のいずれか、または複数を担当していただきます。
・品質管理・品質保証セクションにおける文書管理業務
（各セクションから届く文書・データを取りまとめ記録書作成、手順書（社内業務マニュアル）の改廃手続、文書の照査等）
・副製造管理者としてGMP/QMSに係わる品質マネジメントシステム業務の遂行
・副製品出荷判定者としてPD製品の出荷判定業務
・規制当局による査察時のサポート及び担当業務の対応
・文書管理システム（QDOK System）の維持管理及びエンドユーザーへの教育及びサポート
・各種データのPC入力
・原材料・包装資材等の入出庫管理

応募条件

【必須事項】

・PCスキル（Word, Excel）

【歓迎経験】

・医薬品GMPもしくは医療機器QMS（ISO13485）に関する十分な理解
・GMP/QMS等の品質マネジメントシステム下での文書管理業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス初級レベル）（メールのみでも可）

【免許・資格】

・薬剤師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

学歴

不問

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

福岡

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　

年収・給与

年収　　400万円～650万円　

諸手当

通勤手当：通勤距離に応じてガソリン代を支給
家族手当：配偶者7千円、1子4千円、2子3千円

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

各種制度

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接