医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証責任者（管理責任者）

医療機器ベンチャーにて国内外薬事関連、医療機器製造販売における品質管理責任者

仕事内容

・業務内容：国内外薬事関連、医療機器製造販売における品質管理責任者
・詳細：生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請、保険適用に係る申請及び当局の申請書類の提出（調整他）、医療機器等のQMS構築、運営、ISO13485認証取得支援、海外薬事事情（ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認 証、　FDA認証取得）の承認申請他
・医療機器クラスIIIの製品

【変更範囲：変更なし】

応募条件

【必須事項】

・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれか２つ
・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外用医薬品申請（5年以上）
・設備系の知識

【歓迎経験】

・英語力：あれば尚可
・医療業界における経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

神奈川、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 18:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　14日 ～
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　
基本給　月給50～83.3万円

諸手当

通勤手当、家族手当

昇給

あり

賞与

夏・冬（各2か月程度）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：無
住宅手当：無

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接