内資医薬品メーカーで医薬品の製造販売後調査業務（データマネジメント／集計・解析）

大手製薬メーカーにて製造販売後調査のデータマネジメント業務

仕事内容

・承認申請時の安全性監視計画策定の関与及び調査票設計
・市販薬の安全性監視計画である製造販売後調査で収集されたデータのクリーニング業務
・規制当局報告資料（定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査）に使用されるデータのクリーニング及び集計・解析業務
・CROマネジメント業務（業務手順書・仕様書等の作成及び運用の指示）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにて製造販売後調査のデータマネジメント業務に関する実務経験（５年以上）
・データクリーニング及び解析業務に関する知識、経験
・GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識
・EDC構築、運用の経験
・ビジネスレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力

求める人物像：
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力（国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること）をお持ちの方
・製造販売後の調査における重要性を理解し、安全性情報管理との関連性を的確に考えることができる方
・データクリーニングの重要性を理解し、効果的なデータ管理ができる方
・エクセルやアクセスデータに深い知識をお持ちの方、または興味をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　500万円～950万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接