試薬及び機器における薬事の求人

当社製品（基礎研究及び臨床応用）の試薬及び機器に関して、薬事担当者として薬事申請業務全般を担う

仕事内容

高度管理医療機器の薬事承認申請準備を進めており、当該施品の上市の一翼を担っていただきます。各部門担当者が顧客のニーズ実現のためのコミュニケーションを密にとり、チーム一丸となって顧客サポートを行うなど、オープンで明るい職場です。そして、グローバル企業らしくワークライフバランスも充実しています。

■職務詳細：※想定業務
当社製品（基礎研究及び臨床応用）の試薬及び機器に関して、薬事担当者として以下のような役割を担っていただきます。
・薬事申請（医療機器分類のクラスIII（高度管理医療機器）、再生医療等製品の原料のMF登録）
・PMDAと連絡及び各種対応
・添付文書（IFU）の作成及びメンテナンス
・品質管理及び安全管理業務
・医薬品・医療機器事業のライセンス作成及び維持
・薬監証明書の作成

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・化粧品・医薬品、医療機器、再生医療製品関連の品質管理・品質保証・薬事関連業務経験をお持ちの方
・薬学、医学の教育的バックグラウンドをお持ちの方
・英語のコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・生物由来製品についての知識
・医薬品の承認申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　

年収・給与

年収　　500万円～700万円　
基本給　月給41.6～68.3万円

諸手当

出張手当

昇給

あり

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

各種制度

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接