製薬メーカーにて統計解析プログラマー

臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメントなどをご担当いただきます。

仕事内容

臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメント・統計解析に関わるプログラミング業務と外部業務委託業者の管理

◆データマネジメント関連業務
　外部データの管理と電子化、データベースへの取り込み、データ検討用資料の作成、
　その他、データマネジメント業務関連ツールの作成と運用

◆統計解析関連業務
　解析用データセット作成と管理、統計解析プログラムの作成と運用、解析結果の出力、
　その他、統計解析業務関連ツールの作成と運用

◆審査当局対応業務
　信頼性適合性書面調査への対応
　再審査・再評価申請関連業務への対応

◆プログラミング全般
　プログラミング関連ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理
　標準化プログラムの運用、メンテナンス

◆その他
　治験実施チームとの情報交換など、統計解析業務を円滑に推進するために必要なコミュニケーションを
　適切に実施する

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又はCRO等のプログラミング部門にて5年以上の実務経験
・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル
・統計解析に必要なSASプログラミングに関する専門知識
・Pinnacle 21 enterpriseまたはcommunityの操作
・薬機法、GPSP、GCP、ICHガイドラインその他臨床試験に関する規制、規則の知識
・治験、臨床試験に関する一般的知識及び医学・薬学に関する知識を有し、それに関する倫理的原則の十分な理解
・CDISC、申請電子データ提出に関する知識
・プログラミングに対する信頼性の高い業務遂行ができる（スピード、高い専門性）
・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人
・意欲的で問題解決能力に長けている人
・プログラミングを通じて社業、部門、チームに貢献しようとする姿勢があり、言動も伴っている人

・理工系4大卒以上
・英語力：ビジネスレベル（読解、メール）

【歓迎経験】

・PMSでのプログラミング業務経験
・CDISCに準拠したSDTM・ADaM作成経験
・治験などの業務効率化に関する各種提案、実行経験
・VBSに関する知識、・EDCに関する知識、・xmlに関する知識
・SAS以外の統計解析、データマネジメントツールの仕様経験
・SAS Advanced Programming Professional
・英語力：ビジネスレベル（会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:30 ～ 15:30
標準：9:00～17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
年間有給休暇：　
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　500万円～650万円　

諸手当

全額通勤交通費

昇給

年1回（3月）

賞与

年1回（3月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出年金制度、福利厚生サービス会員、特別弔慰金制度、育児介護休暇制度、団体長期障害所得補償保険（GLTD）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：70歳
退職金制度：無

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接