掲載期間:24/03/27~24/09/26 求人管理No.022938
外資製薬メーカー
研究開発本部 Development Coordination & Administration
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
Global R&Dと連携して日本市場向け医薬品を企画、開発
- 仕事内容
職務経歴書目的・概要:
・Global R&Dと連携して日本市場向け医薬品を企画、開発
・社内外の関係先と連携して医薬品開発プロジェクトをリードし、遅滞のない承認取得を達成
・Global R&D開発品の製造方法、試験方法、品質を評価し、日本市場への遅滞ない上市
・社外開発品導入に際し、Due Diligenceを通じた製品評価の実施
具体的な業務内容:
・分析試験方法並びに結果の収集・評価、Global R&Dへのインプット
・外部導入製品に関するDue Diligence(主にCMC評価)実施
・製品の販促資料作成(主に品質及び試験関連)、関連情報の収集、販促試験計画・委託
・インタビューフォーム、添付文書、審査報告書の翻訳・評価、Global R&Dへの提供
・研究用医薬品等の購入、輸出入、薬監関連業務
・治験薬関係資料の作成- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Master以上が望ましい(大卒であっても実務経験があれば応相談)
・原薬・製剤の分析に関する実務経験
・分析に関する当局対応経験(CTD読解・修正経験、照会回答、書面適合性調査などの当局対応)
・日本の生物学的同等性ガイドライン及び品質に関するガイドラインの深い理解
・QBD(Quality by Design)の実務経験
スキル:
・組織横断(主に品質部門、薬事部門、グローバルR&D部門)との良好な関係構築が求められるため高いコミュニケーションスキル
・リーダーシップ
英語力:(読み書き8割・会話(グローバル会議)2割)
※規定基準や当局依頼についてディスカッションする場での説明が行えること - 【歓迎経験】
- ・原薬MFに関する実務経験
・CMCリーダーとしての実務経験
・分析法移管及び試験概要書作成経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし) - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇: ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円~900万円 経験により応相談
- 諸手当
- 昇給
- 有
- 賞与
- 業績賞与あり
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
外資製薬メーカー
研究開発本部 Development Coordination & Administration
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
大手グループ企業
プロジェクトマネージャー
- 仕事内容:
- 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 東京、大阪
内資製薬メーカー
ヘルスケア協業担当/プ…
- 仕事内容:
- ・トータルケアエコシステム/プラットフ…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
内資製薬メーカー
大手製薬メーカー【経営…
- 仕事内容:
- 当社グループにおける多様な人財を活かす…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
国内大手製薬グループの受託会社
学会・セミナーの企画~…
- 仕事内容:
- 依頼される新製品等のセミナーや学会、研…
- 年収・給与:
- 400万円~
- 勤務地:
- 東京
この企業が募集している
他の求人
外資製薬メーカー
外資製薬企業にてReg…
- 仕事内容:
- 1.日本の規制要件および社内手順を遵守…
- 年収・給与:
- 900万円~
- 勤務地:
- 東京
外資製薬メーカー
外資製薬企業におけるロ…
- 仕事内容:
- 日本における新製品発売の成功裏な調整お…
- 年収・給与:
- 850万円~
- 勤務地:
- 東京
外資製薬メーカー
Supplier Qu…
- 仕事内容:
- GQPおよびGMP規制の専門知識等を使…
- 年収・給与:
- 750万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
外資製薬メーカー
プロダクトQAマネジメ…
- 仕事内容:
- 当社販売品(ブランド品/AG品)のGM…
- 年収・給与:
- 750万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
外資製薬メーカー
Pharmacovig…
- 仕事内容:
- 職務目的・概要(組織の役割・責務) ・…
- 年収・給与:
- 550万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京