米国の医療機器の開発薬事

米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務

仕事内容

１）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など
２）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

※以下の薬事業務を行う場合もある。
３）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務
４）日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
・保険収載

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など（左記のいずれかの経験でも可））の英語での実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・米国の医薬品薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
完全週休2日制
年間有給休暇：　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　600万円～800万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当、住居手当、寮社宅

昇給

年1回

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：無
確定拠出型年金、体育館、大塚国際美術館、社員持株会、社員食堂、診療所、慶弔、財形貯蓄他

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接