掲載期間:24/03/26~24/09/25 求人管理No.022979

国内製薬メーカー

米国の医療機器の開発薬事

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務

仕事内容

1)米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など
2)米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

※以下の薬事業務を行う場合もある。
3)米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務
4)日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
・承認申請業務(申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応)
・保険収載

応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
・企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など(左記のいずれかの経験でも可))の英語での実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・米国の医薬品薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など)の実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:00 ~ 17:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:120
完全週休2日制
年間有給休暇: 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
年収・給与
年収  600万円~800万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、住居手当、寮社宅
昇給
年1回
賞与
年2回(7月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:無
確定拠出型年金、体育館、大塚国際美術館、社員持株会、社員食堂、診療所、慶弔、財形貯蓄他
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

国内製薬メーカー

米国の医療機器の開発薬事

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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