米国の医療機器の開発薬事

米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務

仕事内容

１）米国の医薬品、医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA 相談、FDA 申請・承認、医療保険対応など
２）米国の医薬品、医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もある。
３）日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
・保険収載

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医薬品薬事（戦略立案、FDA 相談、FDA
申請・承認、医療保険対応など）の英語での実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・米国の医薬機器薬事（戦略立案、FDA 相談、FDA 申請・承認、医療保険対応など）の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
完全週休2日制
年間有給休暇：　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　800万円～1200万円　

諸手当

通勤手当、住居手当、寮社宅

昇給

年1回

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：無
確定拠出型年金、体育館、大塚国際美術館、社員持株会、社員食堂、診療所、慶弔、財形貯蓄他

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接