内資製薬企業にて非臨床安全性担当

医薬品探索段階の非臨床非臨床安全性評価全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品探索段階の非臨床非臨床安全性評価全般
　・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般
　・CROの管理
　・治験薬概要書，CTDの作成
　・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
　・自社開発品のPDE算出
　・導入評価、導出対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーの安全性研究において１０年以上の実務経験
・非臨床安全性試験の外部委託経験（あれば動物試験の実務経験）
・治験薬概要書，CTDの作成経験
・当局対応経験
・開発マネジメント経験
・導入評価あるいは導出対応の経験
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:45 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇､ストック休暇、ボランティア休暇 ほか 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与（入社日即日付与） 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与

年収・給与

年収　　500万円～1200万円　
基本給　月給31.4～65万円

諸手当

手当は規程により支給
・通勤手当、営業手当、タイムマネジメント手当、時間外手当、休日出勤手当、
管理薬剤師手当、　食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当　等

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・借上社宅制度
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など）
・通信教育補助
・TOEIC受験補助
・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）
・祝金、弔慰金
・休職、災害見舞金

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接