ベンチャー企業にて薬事

バイオベンチャーの薬事として既存承認品の品目管理など

仕事内容

1.薬事（RA）として以下の業務を行う。
■既存承認品の品目管理、変更管理、更新業務全般
■新規品目の承認申請、CTD作成、照会事項、PMDA審査官対応業務全般
■薬事関連文書作成、保管管理等
■臨床・BE試験等担当するCRO先の管理・監督

2. その他、所属チームの新規開発業務のサポート等

応募条件

【必須事項】

■薬事業務経験を有する方（3年以上）
■承認申請経験を有する方（3年以上）
■承認申請書・CTD作成経験を有する方（3年以上）

【歓迎経験】

■語学力（英語中級以上もしくは韓国語中級以上）
※中級＝読み書き、メール、日常会話程度

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 18:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇、結婚休暇

年収・給与

年収　　800万円～1000万円　
基本給　月給66～83万円
みなし残業時間10時間(月)込み

諸手当

通勤手当(実費)、資格手当、職級手当、食事代

昇給

非定期

賞与

年俸制の為なし

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
子供奨学金支援(中・高・大学)、健康診断費用支援(チーム長以上)

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接