掲載期間:24/04/01~24/09/30 求人管理No.023130

グローバル医療機器メーカー

医療機器における薬事(課長クラス)の求人

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務

仕事内容

薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。

仕事内容(変更の範囲)

変更の範囲:会社の定める業務

応募条件
【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
勤務地(変更の範囲)

変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 14:45

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:128
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:GW・夏季・年末年始、創立記念日(9月1日)慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度(最長2年)子供の看護休暇(最大5日)介護休業制度(最長1年)介護短時間勤務制度など
年収・給与
年収  1000万円~1200万円 
諸手当
通勤手当、家族手当、住居手当
昇給
年1回
賞与
年2回(7月・12月※過去実績5.37ヶ月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
住宅手当:有
家族手当:配偶者27,000円、子ども12,000円
住宅手当:社内規定により支給
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

グローバル医療機器メーカー

医療機器における薬事(課長クラス)の求人

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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