品質管理業務担当者

鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験業務

仕事内容

【品質管理】
１．既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理。
具体的な試験名の一覧は次の通り。
・迷入試験（AC、CAM、CK、CE,REV）
・マイコプラズマ否定試験、
・真空度試験
・安全・発痘試験
・鶏注射試験
・安全試験
・含湿度試験
・チメロサール定量試験
・特性試験
・力価試験
・サルモネラ否定試験
・ホルマリン定量試験
・無菌試験、夾雑菌否定試験
・発育鶏卵試験
・マーカー試験
・pH測定
・ウイルス含有量試験、生菌数測定試験
・生菌数限度試験 免疫抑制否定試験
・試験用培地、試薬作製、
・品質管理SOPの作成、改訂
・製造原料、包装資材の受入検査

２．動物試験については、動物試験管理部への試験依頼書の作成と試験結果の確認、記録。

３．既存製品の現状の品質管理手順のGMP基準に則った改善改良。

４．新製品に関するGMP基準に則った品質管理プロセスの確立。

５．使用する原材料（試薬・培地等）及び検査機器の品質・仕様のGMP基準の充足の確認。

６．品質管理部門のSOPの作成、更新、管理。


原価計算
１．品質管理部門の製造ロット別の社員別実績作業時間の記録

２．品質管理部門で使用した製造ロット別の原材料・試薬・消耗品の記録

３．製造原価管理システムで定義する品質管理業務工程と実際の工程に差異が生じた場合のアップデート。

応募条件

【必須事項】

・ワクチンの品質管理経験

・薬剤師をお持ちの方であれば、品質管理未経験でもご相談可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

学歴

不問

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

栃木

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:15

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：不妊治療休暇

年収・給与

年収　　350万円～650万円　

諸手当

資格手当：獣医師、薬剤師、PhDは、月30千円の資格手当あり

昇給

年１回（７月）

賞与

年１回（７月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：有
交通費全額支給、リロクラブ、確定拠出年金401K

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接