遺伝毒性試験の試験責任者

非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者

仕事内容

職務概要：
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、遺伝毒性試験において、
試験計画から実施、データ解析、報告書作成までのプロセス全体を統括します。
試験責任者として、Ames試験や染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなどの
In vitroおよびIn vivo試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに基づき実施し、科学的妥当性および法規制遵守を確保します。
また、新技術の導入や効率的な試験手法の提案を通じて、試験の精度向上と運用効率化を推進します。

具体的業務内容：
・遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど）の試験計画立案およびプロトコル作成
・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施および品質管理
・試験データの解析、科学的評価、および報告書の作成
・試験担当者への技術指導およびチームの調整
・新技術や効率的な試験手法（小核・コメット コンビネーション試験など）の導入と最適化
・法規制およびガイドライン遵守の徹底と監督業務

仕事内容（変更の範囲）

会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・遺伝毒性試験における試験責任者経験がある方
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方

【歓迎経験】

・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・基礎眼科学専門家

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

茨城

勤務地（変更の範囲）

会社の定める事業所（リモートワーク含む）

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準勤務時間　8:30～17:15
休憩：60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社直後の付与日数となります　7日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇

年収・給与

年収　　600万円～800万円　
基本給　月給38～50万円

諸手当

借家手当、通勤手当、家族手当、単身赴任手当、試験責任者手当、特別勤務手当

昇給

年1回

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修（新入社員・中堅社員・管理職・他）、各種職能別研修、OJT、通信教育、社内勉強会、外部講習会、テーマ別研修など

＜その他補足＞
■キャリア面談制度
■財形

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接