医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務【リーダー候補】

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般

仕事内容

■具体的な業務内容
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
　　・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成
　　・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管
　　・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理

（２）コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど
　　・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理
　　・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管
　　・不具合事象に対するCAPA管理
　　・マネジメントレビューの管理

（３）関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など
　　・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方

【歓迎経験】

・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
・CSVの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 15:00
※ただし試用期間中は適用されません

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（忌引や結婚等）

年収・給与

年収　　700万円～950万円　経験により応相談

諸手当

休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当、持家手当、借家手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接