【リーダー候補】医薬品の製造販売後調査業務

製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得

仕事内容

（１）新薬の審査過程
　　・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

（２）製造販売後調査の実施
　　・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。
　　・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF（症例報告書）を収集します。

（３）情報分析および各種報告書作成
　　・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。
　　・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。
　　・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく
　　　適正使用情報の発信を行います（適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等）。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品の製造販売後調査の実務経験
・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方

【歓迎経験】

・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
・データマネジメントおよび統計解析の知識
・薬剤疫学に関する知識
・英語の読み書き（海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:45

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。

年収・給与

年収　　700万円～950万円　

諸手当

交通費全額支給、 家族手当、通勤手当、住宅手当

昇給

昇給年1回

賞与

賞与年2回（6・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接