掲載期間:24/07/17~25/01/16 求人管理No.023677

外資製薬メーカー

プロダクトQAマネジメント部 シニアスペシャリストorマネージャー

  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう

仕事内容

当社製造販売品(GX品)のGMP、GQP管理業務:
・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
  変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務
  GMPの製品品質照査レビュー
製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務
  試験用標準物質の管理
  当社グローバル監査への同行
・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務

応募条件
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・GQP業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験 (GMP)
・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア730点)、海外製造所とのコミュニケーションによる実務実績を重視
・困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する
【歓迎経験】
・大学院修了以上であると望ましい
・海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験
・GQP,GMPの責任者経験
【免許・資格】
薬剤師資格があると望ましい
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:  ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
その他休暇:慶弔 休暇、ライフサポート休暇(傷病・ファミリーサポート休暇)チャイルドケア休暇、ボラ ンティア休暇、育休特別休暇、リスキリング休暇 等
年収・給与
年収  600万円~1150万円 
基本給 月給40~76万円
※マネージャーの場合は残業代の支給なし
諸手当
:時間外手当(一般社員及び専門管理職社員)、通勤手当、在宅勤務手当(出社日数による)
昇給
賞与
業績賞与あり
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
在宅勤務手当(出社日数による)退職金制度(確定給付企業年金制度、確定拠出年金制度)、ベネフィットプログラム(総
合福祉団体定期保険、団体傷害保険、団体長期障害所得補償保険、保育・介護施設補助、傷病見舞金、
災害見舞金、等)、リスキリング費用サポート、健康管理プログラム
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

外資製薬メーカー

プロダクトQAマネジメント部 シニアスペシャリストorマネージャー

  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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