掲載期間:24/04/19~26/04/19 求人管理No.023722
内資製薬メーカー
臨床開発におけるクオリティマネジメント担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
大手製薬企業にてGlobal臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
- 仕事内容
・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品臨床開発Quality Management、Quality Assurance、Project Management、Clinical Operationに類するいずれかの経験3年以上
・最新のGCPや関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力
・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
・語学:TOEIC 730点以上
・学歴:不問
【求める人物像】
・豊富な知識だけでなく高い実行力を持つ
・経験を活かした各部門への助言や支援ができる
・Patient Centricityに基づいた患者さんの目線に立った判断力を有する - 【歓迎経験】
- ・PMDA適合性調査、GCP査察の対応経験
・医薬品臨床開発に関連する業務(特に、体制や手順の構築、調整の経験)のリード経験
・PhrmacovigilanceでのGVP, あるいは医薬品製造においてGMPに関する業務に従事した経験
・英語で行う会議に参加するSpeaking能力, あるいはメールや手順書を英語で作成できるWriting能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 不問
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
フレキシブルタイム 5:00~22:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:128
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月に応じて付与(最大20日)
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:ボランティア活動支援休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇、がん治療に伴う休職 - 年収・給与
-
年収 600万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- ・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など
- 昇給
- ・年1回(4月)
- 賞与
- ・年2回(7月・12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
内資製薬メーカー
臨床開発におけるクオリティマネジメント担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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