掲載期間:23/12/26~25/12/26 求人管理No.023733

内資製薬メーカー

【信頼性保証本部】グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP) 

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

グローバル製品品質保証として査察等の対応や品質システムの各種責任者として従事

仕事内容

・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局
・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等
・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件
【必須事項】
・GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方
・英語能力(目安として、TOEIC:700点以上)
・コミュニケーション能力が高い方
・学歴:大卒以上

【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験がある方:ビジネスレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
フレキシブルタイム 5:00~22:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:128
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月に応じて付与(最大20日) 
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:ボランティア活動支援休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇、がん治療に伴う休職
年収・給与
年収  600万円~1100万円 経験により応相談
諸手当
・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など
昇給
・年1回(4月)
賞与
・年2回(7月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

【信頼性保証本部】グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP) 

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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